【热点播报】辉瑞公司表示其新冠疫苗的保护效果至少持续6个月

作者:纽约香草山翻译部 Naughty(文行)

辉瑞公司(Pfizer and BioNTech)的冠状病毒疫苗正在进行中的三期临床试验证实,其预防效果在第二剂注射后至少持续六个月。公司现在可以为其疫苗寻求FDA的完全批准。

这是首次检查冠状病毒疫苗的保护期限,虽然六个月是一个适度的目标,但它比迄今为止最佳估计的90天保护期更长。

辉瑞公司表示,该疫苗在六个月内对新冠肺炎任何症状的有效率均超过91%。它似乎对一种令人担忧的病毒B.1.351变体是完全有效的,该变种是在南非流行的主要毒株,研究人员担心这种病毒为躲避疫苗的防护已经发生变异。

“该疫苗对美国疾病控制与预防中心(CDC)定义的严重疾病有效率为100%,对美国食品和药物管理局(FDA)定义的严重新冠病毒有效率为95.3%。” Pfizer and BioNTech在一份联合声明中说。

该公司周三表示,一项针对12~15岁志愿者的小型试验显示,疫苗在该年龄组的有效率为100%。 

辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉在一份声明中说:“这些数据证实了我们疫苗的良好疗效和安全性,使我们有资格向美国食品药品监督管理局提交一份生物制剂许可申请。” BLA是获得完全批准的申请。该疫苗目前具有紧急使用授权EUA,但尚未获得完全批准。

“在第二次给药后长达六个月时间内观察到的疫苗针对在南非流行的病毒变种的良好效果,使我们对疫苗的整体效力有了更大的信心。”

该公司已经在46,000多名志愿者中研究了这种疫苗,并发现了927例确诊的新冠病例。 

该公司表示,在南非有800人参加,试验,观察到9例新冠病毒确诊病例,全部在安慰剂组,表明疫苗有效率为100%。

现在,已对超过4.4万名16岁及以上参与者进行了疫苗安全性评估,对超过12,000名接种疫苗的参与者在第二次注射后至少进行了六个月的随访。

现在全球都已经感受到了新冠疫情带来的巨大威胁,有能力的国家纷纷开始了疫苗的研发,但在对新冠病毒所知有限的情况下想要制造出真正有效疫苗谈何容易。眼下最紧迫的是让始作俑者CCP交出新冠病毒的原始毒株和相关数据,如此才能有的放矢地进行疫苗研发从而最大限度的减少病毒带来的伤害。就如闫丽梦博士所说,只有推翻中共政权,一切新冠病毒的问题才能迎刃而解。

校对/发稿:飞虹

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