美國醫生和外科醫生協會起訴FDA限制硫酸羟氯喹對治療COVID-19的使用

作者:文萌

美國醫生和外科醫生協會(AAPS),在6月2號向密歇根洲地方法院起訴食品藥品監督管理局(FDA)高級行政官員,以結束 FDA不合理地幹擾了對硫酸羟基氯喹(HCQ)及時用于治療COVID-19,理由是該藥物可廣泛有效的用于對抗COVID-19大流行。

川普的聯邦政府,捐贈了一億五千萬片HCQ,作爲國家戰屢儲備物資,提供給所有美國人使用。被告人裏Rich Bright力推治療效果沒有好過HCQ,價格相當昂貴,産量和庫存稀少的瑞德西韋。無理由的反對,聲稱HCQ有安全問題。被告人Janet Woodlocok在FDA研究如何控制疫情時,還在一家疫苗生産公司兼職。她反對HCQ用于預防COVID-19病毒,又加上Rich Bright公開肆意批評川普總統服用HCQ來預防COVID-19病毒,很明顯在做出決定限制HCQ中涉及到利益衝突!

AAPS起訴針對2020年3月28日的FDA緊急使用授權的禁令(“ EUA”),EUA限制老人院裏的老人使用,他們不被歸納爲住院病人之列,老人院裏的老人受到了年齡歧視。想給沒患病或者輕症COVID-19治療的醫生受到了超越FDA法律權限的阻止,導致在美國公布死亡數據中,一半的死者都來自老人院。 FDA所聲稱質疑在HCQ標示外使用的安全性,提出需要很長時間的隨機比對組臨床試驗來通過論證。許多HCQ應用治療中都受到FDA警告,該藥具有發生危險性心律不齊的副作用的危險。FDA誤導了大衆和業界,這是沒有依據的,HCQ是被FDA批准監督使用了65年的安全非處方類藥物。

FDA頒布的限制令,超越了聯邦政府法律所賦予它的權利。EUA直接幹涉阻礙了具有合法行醫執照醫生所作出的臨床判斷。直接傷害到了不需要住院的病人,和想要得到預防治療的大衆的合法權利。 迄今爲止COVID-19病毒在美國已造成10萬多人死亡和近200萬人感染,超過35個州限制了羟氯喹的處方,其中至少有五個州有專門禁止處方這種藥物作爲預防措施的規定。訴訟的最終目的是要解除HCQ使用限制令,推廣HCQ在預防和早期COVID-19病毒治療起到的作用,減少美國死亡人數的增加。

下面是具體的指控https://aapsonline.org/judicial/aaps-v-fda-hcq-6-2-2020.pdf):

1.美國醫生和外科醫生協會代表其醫生及其患者采取此行動,以結束 FDA不合理地幹擾了對已大量捐贈給聯邦政府的羟基氯喹(HCQ)的及時使用,尤其AAPS起訴針對2020年3月28日的FDA緊急使用授權的禁令 (“ EUA”):禁止使用捐贈的HCQ(已住院的患者除外)。

2.FDA前任政府官員的行爲與特朗普總統的意願背道而馳, 武斷地規定如果沒有可靠臨床試驗情況下,限制使用“國家戰略庫存”中的HCQ治療青少年和成年COVID-19患者 。

3.具體來說,裏克·布萊特(Rick Bright)一位奧巴馬(Barack Obama)任命的官員個人直言不諱地批評特朗普總統,反對將聯邦政府捐的HCQ廣泛提供給公衆。

4.HCQ被FDA認爲安全65年了,而且比許多的非處方藥(“ OTC”),包括抗抑郁藥(聖約翰草),安眠藥(苯海拉明),支氣管擴張藥(麻黃堿),許多止痛藥,包括布洛芬,對乙酰氨基酚(Tylenol®)甚至阿司匹林安全,並且 HCQ絕對不會上瘾。

5.特朗普總統本人多次贊揚HCQ,並且2020年5月18日宣布根據醫生的建議采取了全面的HCQ方案來預防COVID-19,據報道其他世界領導人也服用HCQ來預防COVID-19。

6.被告人的武斷,非理性和不合理幹涉HCQ作爲預防措施會幹擾國家政治公約。

7.FDA官員宣傳HCQ臨床試驗的不成功和應用的不合理限制,有明顯的利益衝突。

8.FDA在其FDA緊急使用授權的禁令中的這些非理性和不合理的限制,阻止了療養院和非住院患者預防性的使用HCQ。

9.HCQ與大多數藥物一樣,會隨著時間的流逝而失去功效,尤其是在溫暖的時候隨著夏季的臨近,氣溫正在升高。“國家戰略庫存”中的大部分HCQ如果美國食品和藥物管理局(FDA)對其使用限制未及時取消,則將因其功效喪失而被丟棄。

10.如果FDA對使用“國家戰略庫存”中的HCQ的非理性和不合理的限制不立即宣布無效,美國醫生和外科醫生協會醫生及COVID-19患者將受到無法彌補的傷害。

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烧火棍

人生就是一场修行...... 6月 05日